BIAL e Sunovion comercializam medicamento para a Doença de Parkinson na Europa
De acordo com a Bial a “apomorfina sublingual é uma nova formulação da apomorfina em filme que se dissolve debaixo da língua para o tratamento agudo e
intermitente dos períodos OFF da doença de Parkinson. O denominado período OFF em doentes de Parkinson caracteriza-se por um estado de
profunda imobilidade dos doentes com evidência dos habituais sintomas como lentidão dos movimentos, dificuldade na mobilidade e tremor.
Segundo a farmacêutica o “filme sublingual de apomorfina está atualmente em fase 3 de desenvolvimento clínico na Europa”. Nos termos do acordo estabelecido, a BIAL será “responsável pelo processo de aprovação e submissão regulamentar, incluindo as interações com a Agência Europeia de Medicamentos”. A BIAL “perspetiva apresentar um pedido europeu de Autorização de Introdução no Mercado para o filme sublingual de apomorfina até ao final de 2021”.
O acordo prevê que a Sunovion receba um “pagamento inicial pela concessão da licença, decorrendo futuros pagamentos na sequência do
processo de aprovação e comercialização deste medicamento. A Sunovion fornecerá a apomorfina sublingual a BIAL em todas as dosagens
existentes”, explica a Bial.
O “filme sublingual de apomorfina está já aprovado com a marca Kynmobi® nos EUA e no Canadá, sendo a primeira e única terapia sublingual disponível para o tratamento de episódios OFF da doença de Parkinson nestes países”. A Sunovion “continuará a deter os direitos comerciais exclusivos de Kynmobi® na América do Norte e em todas as outras regiões do mundo fora da UE, do EEE e do Reino Unido”, refere a Bial.
A doença de Parkinson é “uma patologia neurodegenerativa, crónica e progressiva, caracterizada por uma forte redução do neurotransmissor
dopamina, provocada pela degeneração de determinados neurónios no cérebro”.
Até 2030, estima-se que “10 milhões de pessoas em todo o mundo viverão com Parkinson. Esta é a segunda doença neurodegenerativa mais comum
após a doença de Alzheimer, e a sua prevalência está a aumentar à medida que a população mundial envelhece”, conclui a Bial.
